美国食品药品管理局(FDA)日前批准了一种新的治疗肥胖的医疗装置,该装置使用了一种通过外科手术进行安置的导管以排出每餐饭后胃中的一部分内容物。
AspireAssist装置不可以被用于有进食障碍的患者,此外该产品并非旨在用于那些适度超重人群的短期使用。该产品目的在于帮助22岁及以上体重指数(BMI)在35到55以及此前通过非手术减重治疗手段没有达到并保持减重效果的肥胖患者。
FDA审评了临床试验的结果,111名患者使用AspireAssist装置以及适当的生活方式进行治疗,60名对照组患者只接受了适当的生活方式的治疗。一年之后,与对照组患者减重3.6%相比,使用AspireAssist装置的患者平均减重12.1%。