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FDA将审评Mitsubishi Tanabe公司的ALS治疗药物

发布时间:2016-06-23 浏览次数:416

Mitsubishi Tanabe制药公司宣布,他们已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),此申请是关于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物依达拉奉(MCI-186)。

此项新药申请是基于日本肌萎缩侧索硬化症患者的临床研究项目的数据而提出的。依达拉奉目前已经被日本和韩国批准用于治疗ALS,但是尚未被FDA批准在美国用于任何一种适应症。