欧洲药品管理局(EMA)表示,他们已经与FDA成立了一个联合“集群”以讨论患者在药物开发过程中的角色和作用。EMA表示,这个“集群”的主要目的是通过分享最佳的参与经验来改善并扩大患者在各机构的监管过程中的参与状况。
EMA称,该“集群”将设法确定可以从FDA和EMA之间的交流中有所获益的药物开发,评价和批准后监管的各个领域。机构将就最佳经验,内部政策,指导原则和共同关心的法规内容等进行信息交流。
该“集群”于本周三进行了首次会议,并预计每年举行三到四次的电话会议。
欧洲药品管理局(EMA)表示,他们已经与FDA成立了一个联合“集群”以讨论患者在药物开发过程中的角色和作用。EMA表示,这个“集群”的主要目的是通过分享最佳的参与经验来改善并扩大患者在各机构的监管过程中的参与状况。
EMA称,该“集群”将设法确定可以从FDA和EMA之间的交流中有所获益的药物开发,评价和批准后监管的各个领域。机构将就最佳经验,内部政策,指导原则和共同关心的法规内容等进行信息交流。
该“集群”于本周三进行了首次会议,并预计每年举行三到四次的电话会议。