新闻资讯

EMA专家小组支持批准MSD的肺癌药物

发布时间:2016-07-04 浏览次数:444

欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会已经推荐批准MSD的产品Keytruda (pembrolizumab),以用于治疗肿瘤PD-L1表达以及之前曾接受过至少一次化疗方案的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

该决定是基于两项研究的发现,一项为关键性研究以评估总生存期(OS)以及另一项研究评价整体反应率(ORR),结果显示使用该药物可使患者得到显著改善。

在欧洲,该药物已经上市销售用于治疗晚期黑色素瘤。