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FDA授予Cascadian公司乳腺癌药物快径资格

发布时间:2016-07-04 浏览次数:454

美国食品药品管理局(FDA)授予Cascadian Therapeutics公司首席候选产品ONT-380快径资格,该药物用以治疗晚期HER2+转移性乳腺癌。

该候选产品目前正在进行一项Ⅱ期临床试验,与化疗剂卡培他滨和罗氏的赫赛汀(曲妥珠单抗)联合使用,在180例伴有或不伴有脑部转移的HER2+转移性乳腺癌患者中进行评估。根据ClinicalTrials.gov网站的信息,预计主要终点,无进展生存期的最终数据收集日期为2018年3月。预计该研究的最终完成日期为2019年4月。