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FDA授予Five Prime公司胃癌治疗药物孤儿药身份

发布时间:2016-07-08 浏览次数:455

美国食品药品管理局(FDA)已经授予Five Prime公司产品FPA144孤儿药身份,该药物用于治疗胃癌,包括胃食管连接部的癌症,这类患者体内一种名为FGFR2b的肿瘤蛋白过度表达。FGFR2b是一种癌基因,在与侵袭性疾病相关的胃癌患者中的表现上升到35%。

第一阶段FPA144是一种与FGFR2b结合在一起的人源化单克隆抗体。

获得该孤儿药身份的益处之一为,如果后续该药物获得批准,可以获得此适应症7年的市场独占权。