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FDA通过了Lannett公司的帕罗西汀缓释片

发布时间:2016-07-14 浏览次数:441

Lannett公司透露其已经收到FDA关于其简化新药审请(ANDA)的批准,该申请是关于帕罗西汀缓释片USP,12.5毫克、25毫克和37.5毫克三种规格。该公司已经推出了帕罗西汀,与Apotex技术公司的参比药物Paxil CR缓释片USP,12.5毫克、25毫克和37.5毫克规格具有治疗等价性。

Lannett公司引用IMS(艾美仕公司)的数据表明,帕罗西汀缓释片USP,12.5毫克、25毫克和37.5毫克三种规格,去年在全美的平均批发价格(AWP)将近1.22亿美元。这或许表示,Lannett公司开始向客户运送产品。