Lannett公司宣布收到了来自美国食品药品管理局(FDA)关于其产品丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格的批准决定。该产品用以治疗阿片类药物成瘾,与参比制剂赛宝松舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格相比具有治疗等效性。
根据艾美仕(IMS)的数据统计,2015年丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格在全美的总销量达到2.7亿美元。
该产品是3类受控产品,通过获批的风险评估和减灾战略(REMS)而赢得了FDA的批准。
Lannett公司宣布收到了来自美国食品药品管理局(FDA)关于其产品丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格的批准决定。该产品用以治疗阿片类药物成瘾,与参比制剂赛宝松舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格相比具有治疗等效性。
根据艾美仕(IMS)的数据统计,2015年丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格在全美的总销量达到2.7亿美元。
该产品是3类受控产品,通过获批的风险评估和减灾战略(REMS)而赢得了FDA的批准。