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Lannett公司阿片类药物成瘾的治疗产品获得FDA认可

发布时间:2016-09-23 浏览次数:495

Lannett公司宣布收到了来自美国食品药品管理局(FDA)关于其产品丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格的批准决定。该产品用以治疗阿片类药物成瘾,与参比制剂赛宝松舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格相比具有治疗等效性。

根据艾美仕(IMS)的数据统计,2015年丁丙诺啡和纳洛酮舌下含片,2毫克/0.5毫克和8毫克/2毫克规格在全美的总销量达到2.7亿美元。

该产品是3类受控产品,通过获批的风险评估和减灾战略(REMS)而赢得了FDA的批准。