Janssen公司宣布已经提交了关于Imbruvica (ibrutinib)的补充新药申请（sNDA），该产品用以需要全身治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。如果获得批准，Imbruvica将成为第一个针对MZL患者的获批治疗产品。
该sNDA文件是基于PCYC-1121试验（n=63）的数据的，这是一项多中心、开放2期临床试验，用于评价ibrutinib在此前已经接受过至少一种治疗的MZL患者中的使用情况，包括脾脏MZL、淋巴结MZL和结外MZL。患者每天使用560毫克ibrutinib直到疾病出现进展或者发生不可接受的毒性反应。整体应答率被作为主要终点，由独立审评委员会进行评定。各大次要终点包括应答以及整体应答率的持续时间。
