Amgen公司和其合作伙伴UCB集团表示,美国食品药品管理局(FDA)已经接受了他们关于romosozumab (AMG 785)的生物制品许可申请(BLA),该产品用以治疗具有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松。该产品的处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2017年7月19日。
在今年二月份的时候,合作伙伴表示romosozumab达到了一项3期临床研究的联合主要终点。Romosozumab是一种可对抗硬化的人源化单克隆抗体。
Amgen公司和其合作伙伴UCB集团表示,美国食品药品管理局(FDA)已经接受了他们关于romosozumab (AMG 785)的生物制品许可申请(BLA),该产品用以治疗具有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松。该产品的处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2017年7月19日。
在今年二月份的时候,合作伙伴表示romosozumab达到了一项3期临床研究的联合主要终点。Romosozumab是一种可对抗硬化的人源化单克隆抗体。