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GSK狼疮药物寻求美国和欧盟的批准

发布时间:2016-09-30 浏览次数:484

GlaxoSmithKline(GSK)公司宣布其已经向美国以及欧洲监管机构提交了关于Benlysta(贝利单抗)的扩大申请,作为对活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)治疗的新型皮下制剂。该申请是基于注射该药物以治疗SLE患者的3期临床研究的结果。

Benlysta是人体单克隆抗体,选择性靶向B-淋巴细胞刺激因子(BLyS)– 免疫B细胞存活的关键因素 – 并且目前已被批准用作静脉注射(IV),每四周输注一小时,此种剂型的Benlysta已经于2011年获得欧洲和美国的批准。