美国食品药品管理局(FDA)已经接受产品代码为CHS-1701的生物制品许可申请(BLA),该产品是Coherus生物技术公司的一种培非格司亭生物仿制药候选产品。
培非格司亭目前以Neulasta(Amgen)的商品名上市销售。Neulasta被认为可以降低感染的发生率,例如表现的发热性中性粒细胞减少,在接受骨髓抑制性抗癌药物的非骨髓恶性肿瘤患者中发生并与发热性中性粒细胞减少临床上显著相关。该产品同样也被批准用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。
美国食品药品管理局(FDA)已经接受产品代码为CHS-1701的生物制品许可申请(BLA),该产品是Coherus生物技术公司的一种培非格司亭生物仿制药候选产品。
培非格司亭目前以Neulasta(Amgen)的商品名上市销售。Neulasta被认为可以降低感染的发生率,例如表现的发热性中性粒细胞减少,在接受骨髓抑制性抗癌药物的非骨髓恶性肿瘤患者中发生并与发热性中性粒细胞减少临床上显著相关。该产品同样也被批准用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。