美国食品药品管理局(FDA)已经批准了有关Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗[重组])的补充生物制品许可申请(sBLA ),以包括应用于9到14岁个体的两种剂量方案。
第二剂量可以在初始剂量后6至12个月进行施用,且每个剂量使用单剂量0.5毫升的小瓶。FDA已确认Merck公司已经提交了9至15岁以下的儿科申请。儿科研究要求0至9岁以下的以及15至17岁以下的年龄阶段已经被FDA豁免,因为与治疗此年龄阶段的现有治疗方案相比,该两种剂量方案并未呈现代表性的益处。
美国食品药品管理局(FDA)已经批准了有关Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗[重组])的补充生物制品许可申请(sBLA ),以包括应用于9到14岁个体的两种剂量方案。
第二剂量可以在初始剂量后6至12个月进行施用,且每个剂量使用单剂量0.5毫升的小瓶。FDA已确认Merck公司已经提交了9至15岁以下的儿科申请。儿科研究要求0至9岁以下的以及15至17岁以下的年龄阶段已经被FDA豁免,因为与治疗此年龄阶段的现有治疗方案相比,该两种剂量方案并未呈现代表性的益处。