FDA授予一项优先审评的称号,在至少一次先前治疗后给予达拉木单抗(Darzalex)联合来那度胺(Revlimid)和地塞米松或硼替佐米(Velcade)和地塞米松用以治疗复发性多发性骨髓瘤患者。该优先审评资格的授予是基于POLLUX和CASTOR 3期临床研究的结果。
在POLLUX 3期研究中,与仅使用来那度胺和地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者相比,添加达拉木单抗后可降低63%的疾病进展和死亡的风险。在CASTOR 3期研究中,与仅使用硼替佐米和地塞米松两种药物治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤疾病相比,添加达拉木单抗后可降低61%的疾病进展和死亡的风险。