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Shire更新Vyvanse标签以添加长期疗效数据

发布时间:2016-10-31 浏览次数:511

Shire宣布Vyvanse(lisdexamfetamine二甲磺酸盐)的产品标签已经进行了更新,包括已获批的补充新药申请(sNDA)的相关数据。

更新后的标签包括对来自于3期SPD489-346研究的疗效维护的数据,该研究是第一个在18-55岁患有中至重度进食障碍患者中进行的长期药理学研究(38周)。研究结果显示,基于复发时间这一主要终点,与安慰剂组患者(n=131)相比,使用Vyvanse进行治疗的患者(n=136)具有显著的疗效维持表现(p<0.001)。