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Neos公司向FDA提交有关ADHD治疗的NDA

发布时间:2016-11-24 浏览次数:592

Neos Therapeutics是一家致力于注意力缺陷多动障碍(ADHD)疾病创新性缓释(XR)产品的开发和商业化的公司。该公司宣布已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),是关于其产品安非他明R口服悬浮液候选产品NT-0201的,这是一种基于其特有的修改释放药物传递技术平台的ADHD药物。

NT-0201是该公司第二个候选治疗ADHD的缓释安非他明产品。第一个是一种缓释口服崩解片剂Adzenys XR-ODTTM,已于2016年1月获得FDA批准并在5月推出上市。NT-0201是一种每日一次的缓释液体药物,不需要冷藏或者在药房进行重组。