新闻资讯

Eiger公司寻求FDA批准其PBH候选药物

发布时间:2016-12-02 浏览次数:551

Eiger生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了一项关于exendin 9-39的试验性新药申请(IND),该产品用于对肥胖后低血糖(PBH)的潜在治疗,这是一种罕见的慢性疾病,尚未有获批的治疗药物。

由斯坦福大学独家授权的exendin 9-39是一种31个氨基酸的肽,其选择性靶向和阻断GLP-1受体,使胰腺的胰岛素分泌正常化并减少PBH。

该公司目前正在研究一种皮下制剂。来自于在PBH患者中进行的多剂量提升研究的中期数据将于12月9日公布。