Merck公司(北美以外称MSD)已经向美国监管者申请其PD-1抑制剂Keytruda (pembrolizumab)作为二线药物治疗晚期微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症患者,这被认为可以预测癌症患者是否对免疫治疗产生反应。公司已经宣布其获得了美国食品药品管理局(FDA)关于此药物的优先审评资格。
目前,结合了PD-1受体的PD-L1蛋白最常用作生物标记物来预测像Keytruda这样的药物是否有效,但现在认为这不是一种最佳的评估。一些具有高PD-L1水平的肿瘤顽固的抵抗治疗药物,而其他具有较低PD-L1水平的肿瘤则对药物反应良好。