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FDA授予了抗癫痫药NRL-1快速审定资格

发布时间:2017-01-17 浏览次数:535

NRL-1已获得FDA快速审定资格

Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻喷雾)获得FDA的快速审定资格,用于治疗伴有急性复发性或群集性癫痫发作的小儿、青少年和成年患者。

NRL-1抗癫痫药

NRL-1是专门为经选择的、难治性癫痫患者设计的,这些患者已经接受抗癫痫药物治疗,但需要间歇性使用地西泮来管理其群集性癫痫发作。2015年,FDA已经授予NRL-1治疗急性癫痫发作孤儿药资格。

NRL-1临床开发的最后阶段正在进行。Neurelis公司计划在2018年初提交新药申请。