天士力制药集团股份有限公司公司与广东太安堂药业股份有限公司于2015年11月20日在上海签署的战略合作协议。
据悉,与此次天士力和太安堂的合作,致力于通过双方的紧密合作,打造双赢、可持续发展的战略合作伙伴关系,充分发挥双方优势,优势互补,共同进行国际市场开拓。太安堂将全权委托天士力北美公司代理麒麟丸美国FDA的认证工作,营销方面将研究借助天士力的海外营销网络,代理销售太安堂产品在海外的销售。股权层面,未来将推进海外平台交叉持股等系列股权投资合作。
一直以来,天士力以创新为灵魂,通过将传统中药数字化、标准化、科学化,建立了中药现代化的系列标准,实现了现代中药的产业经济。与此同时,积极和国际接轨,推动实现中药的国际化,使复方丹参滴丸成为世界首例通过美国FDAⅡ期并正在进行III期临床试验的复方中药制剂。
天士力通过不断变革,推动了产业链的完善与创新,探索出了一条创新的复方中药国际化的新药开发路径。搭建了国际化标准的GMP生产能力和质量管理能力,打造了可溯源的药材保障体系,组建了通晓中医药国际申报的专业队伍。天士力的质量管理团队能够全面解析构成产品质量的全部要素,实现了每一批药材的履历溯源、建立了每一种物料的国际标准、明确了每一粒产品的组分构成,并且正在创立和完成“复方中药”质量评价的国际技术标准。天士力不仅为产业的国际化做好了准备,更形成了一个倒逼产业标准升级的反向研发模式。
太安堂传承五百年中医药核心技术的精髓,拓展现代化的高科技,形成了太安堂主导下的铍宝、麒麟、宏兴、康爱多四大子品牌体系,拥有近400个药品品种的生产批件,努力打造大产品营销格局,积极进行产品的国际化,致力于建成世界一流的以太安堂绝技传承和国际高科技为特色的互联网大健康医药企业。