雅昂国际与广东省中医院达成战略伙伴关系

★内容介绍★

2013年11月5日，在天津雅昂医药国际化发展促进有限公司（以下简称雅昂国际）的组织与推动下，中国中药制药企业领导者之一的天士力控股集团与广东省中医院战略合作签约仪式隆重举行。雅昂国际大力推进国际化的发展战略，结合广东省中医院在中医药治疗领域的领先优势，双方在多个层面展开战略合作，达成了长期友好合作关系。包括：符合国际标准的临床基地共建、临床CRO业务拓展、国际注册临床研究项目合作、医疗服务中心共建、中药新药合作开发和国际化推广以及中药科研国际合作等。

2014年，为提升中医药临床研究水平，建立符合国际标准的临床试验基地，雅昂国际组织国内及美国稽查专家设计并实施了广东省中医院Ⅰ期临床基地病房和实验室的提升改造工作。

广东省中医院是“九五”期间最早通过科技部验收的国家中医药GCP中心，建设了国内首家整体通过ISO 15189认证的医学检测中心，检验结果获得全球58个国家和地区公认；医院伦理委员会已通过世界卫生组织“发展伦理审查能力战略行动”(SIDCER)认证，伦理审查能力达到国际水平。I期临床基地集检测、科研、教学于一体，由药代动力学实验室和Ⅰ期临床病房组成，拥有临床医学、护理学、临床药理、药物分析、药剂学、免疫及分子生物学、统计与信息科学等学科的专业人才。近年来，临床基地完成了中药新药Ⅰ期临床试验20余项，承担了国家科技部863项目、重大新药创制子项目并获得国家自然科学基金、省部级等多项科技成果，发表被SCI收录的研究论文影响因子达70多分。

Ⅰ期临床病房现已成为拥有国际水平的临床药理研究中心，总面积约1600平方米，采用了ICU开放式的病房设计，通过中心护士台即可同时观察到所有病床的受试者情况。病房为受试者提供了舒适的住院环境，各床位除了必备设施外，还配置了无线心电监护仪，可以实时对受试者的心率、心电图进行监测。病房内2个独立抢救室配有各种急救设备，同时急诊科、ICU绿色通道的建立，确保了受试者的安全和临床试验的顺利进行，专业的人员配备、建设，更好的保证了临床药物试验的质量。药代动力学实验室面积达1400多平方米，设立了独立分区的相关实验室，设施齐全、设备先进、环境可控。实验室拥有设备资产达3000多万元，包括各类先进分析仪器设备以及国际化标准的数据管理、处理软件系统，核心设施已经完成3Q认证，拥有国际认可的分析测试技术及数据处理评价能力，符合国际标准的I期临床研究需求。在完善环境设施的同时，科室不断加强自身管理与制度建设，编制了符合国际GCP标准的质量手册、程序文件和作业指导书。专业的精神、严谨的工作、完善的管理、优质的服务，是Ⅰ期临床研究的一贯目标；在持续改进、不断完善中创建一流的检测机构，确保检测结果的科学性、准确性和权威性，以满足服务对象的各项需求。

随着广东省中医院符合国际GCP标准的Ⅰ期临床基地升级与改造工作的完成，双方将全面推动国内、国际Ⅰ期临床基地服务进程，其中由雅昂国际承接的Ⅰ期临床项目具有优先使用权，可大大缩短申办方试验排期，加快试验进展。雅昂国际凭借国际多中心临床研究的实践经验，为申办方临床试验提供国际化标准的专业设计及临床研究项目的规划、组织实施与管理。

天津雅昂医药国际化发展促进有限公司的国际化标准专业团队将为您的试验保驾护航！