2016年11月12-13日，宣武Ⅰ研会（Ⅰ期临床研讨会）之——药物Ⅰ期/BE临床实验国际化探索与实践论坛在北京举行，此次会议由首都医科大学宣武医院和北京药理学会主办。大会就Ⅰ期临床试验研究、生物等效性研究的新技术、新方法和国际进展，以及中国Ⅰ期临床试验质量体系建设、运营管理与国际标准的差距等议题进行了探讨。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明主任、卫生和计划生育委员会医药卫生科技发展中心李青主任等相关政府领导，以及来自全国各地的临床基地、医药企业、CRO公司、学术机构的临床研究专家、研发负责人、行业专家等500余人参加大会。天士力控股集团副总裁、天津雅昂医药国际化发展促进有限公司总经理孙鹤应邀出席并参与大会讨论。

孙总结合多年FDA新药审评及天士力复方丹参滴丸国际化研究实践经验，就I期临床研究和生物等效性研究等热点关注问题进行了解答，从试验管理、试验方案设计原则、试验病例数确定原则、预试验决策、数据管理和统计分析重点、食物和吸烟对研究结果的影响等方面给予与会人员指导。同时，孙总向与会嘉宾介绍了雅昂国际帮助和支持中国企业国际化研发进程所做的工作，介绍了所合作的广东省中医院I期临床研究基地近况、国际IND和ANDA申报服务进展等，并同海外专家及有意愿开展国际研发合作的I期临床基地、企业及CRO公司等进行了沟通与交流。