2016年10月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心举办的内训课程“思与行—精准医疗下的中药研发及评价系列讲坛”在北京召开。10月27日，天士力控股集团副总裁、天津雅昂医药国际化发展促进有限公司总经理、创新中药关键技术国家重点实验室主任孙鹤博士应邀出席讲坛，并围绕“中药新药研发及评价关键技术和国际化”作开发实例分析的学术课程报告。

孙总以天士力国际化进展与历程为引线，结合复方丹参滴丸及天士力雅昂代理服务的十几个产品进行美国FDA法规下的海外全球研发实践为案例，分享了中药海外研发在药政沟通、临床研究、CMC管控、药理毒理、医药经济及强强合作等方面的实践、技巧和体会。

孙总指出，复方中药海外研发和进行新药申请对中国企业、FDA、CFDA都是一项全新的探索，复方丹参滴丸在美国FDA严格的药政法规管理下进行海外研发，是来自中国原创的首个新药研发和申报，也是全世界第一个复方中药研发和申报，是一项新鲜事物和历史创举，无可借鉴案例。各利益相关方一直抱着开放的态度，在复杂体系药物研发理论、复方中药创新和研发方法、研发管理、申报流程、法规适用性等方面保持着密切的交流和协同努力。其中的独创性、开拓性、复杂性和谨慎度都是前所未有的。

孙总强调与CFDA专家们分享的美国FDA的法规及作法没有对错之分，只有借鉴。美国FDA对中药新药申请的积极态度，既坚持原则又保持变通的行事风格，为中国企业提供了保持与其互动沟通、创新方法与模式、最终达成共识的机会。

最后，孙总呼吁中国企业、CFDA、科研院所和美国FDA一道合作，在中药天然药的研发中，始终保持领跑姿态，使中医药在全球人类健康事业中做出更多更大的贡献。

报告得到与会专家的一致赞誉并引发了热烈讨论，专家们纷纷表示日后将一如既往的关注与支持天士力的发展。会后，孙总还和CFDA的领导及专家进行了进一步交流，对CFDA的法规提出建议。