2015年，天津雅昂医药国际化发展促进有限公司与广东省中医院签署正式合作协议，双方合资成立公司，凭借雅昂公司丰富的国际化临床研究项目管理经验，以及广东省中医院符合国际标准的I期临床基地，为申办者提供生物等效性、爬坡耐受性、药物相互作用、QT间隙延长等一系列FDA可接受的I期临床研究服务：包括研究项目的管理与实施、符合美国FDA标准的临床研究方案及报告撰的写、数据管理与统计等相关服务。由雅昂公司承接的项目可优先使用临床基地，能够大大缩短申办方试验排期，加快试验进展。

在此之前，雅昂公司组织美国资深稽查专家，同时凭借孙鹤博士在国际化临床研究领域内俞20年的专业经验、广东省中医院吕玉波院长的大大力支持，及广东省I期临床基地的良好基础，历时2年共同完成了广东省I期临床基地的国际化提升与共建。截止至2015年中期，I期临床基地已经顺利完成了软、硬件及内部管理等方面的全方位提升。获得了美国稽查专家的高度评价。

一方面，基地按照国际法规要求、结合美国临床中心专家的专业意见，并参考美国临床中心的最新建设标准，重新设计了基地实验室及各功能区的布局，提高了实验室布局的合理性及合规性，加强了基地功能的完整性。

临床研究项目的实际操作流程、项目管理及质量控制体系是保证临床研究合规性及高质量的重要因素，因此广东省中医院I期临床基地将质量管理控制体系提升作为此次提升的重点，全程严格按照国际ICH、国际GCP标准、美国FDA等国际法律法规的要求，从管理制度的完善、SOP的建立、指南文件的更新、QA\QC功能的强化、人员培训的加强、组织架构的完善、项目管理流程的规范等方面进行了全方位的提升与改造。

I期临床基地集检测、科研、与教学于一体，由药代动力学实验室和Ⅰ期临床病房组成，拥有临床医学、护理学、临床药理、药物分析、药剂学、免疫及分子生物学、统计与信息科学等学科的高端人才。近年来，临床基地完成了中药新药Ⅰ期临床试验20余项，并承担了国家科技部863项目和、重大新药创制子项目3项并获得以及国家自然科学基金、省部级等多项课题多项。获得省部级科技成果8项，发表被SCI收录的研究论文影响因子达70多分。

改造完成之后的基地已成为拥有国际水平的临床药理研究中心，总面积约1600平方米，采用了ICU开放式的病房设计，通过中心护士台即可以同时观察到所有病床的受试者。同时为受试者提供了舒适的住院环境。各床位除配了必备设施外，还配置了无线心电监护仪，可以实时对受试者的心率、心电图进行监测。病房内设2个独立的抢救室，及急诊科、ICU绿色通道的建立，确保了受试者的安全和临床试验的顺利进行。

药代动力学实验室面积达1400多平方米，设立了独立分区的相关实验室，设施齐全、设备先进、环境可控，实验室拥有设备资产达3000多万元，包括：液-质联用系统，如LTQOrbitrap、API4000+、API3000等，waters公司HPLC等，Thermoscientific Smart-Vue 温度监控系统，超低温冰箱，十万分之克电子天平等各类先进分析仪器设备以及WinNonlin、SDMS、WatsonLIMS等国际化标准的数据管理、处理软件系统，核心设施已经完成3Q认证，能够满足符合国际标准准则的I期临床研究需求。

专业的精神、严谨的工作、完善的管理、优质的服务，是Ⅰ期临床研究的一贯目标，保证质量体系持续有效地运行，并在持续改进、不断完善中，创建一流的检测机构，确保检测结果的公正性、科学性、准确性和权威性，以最大程度地满足服务对象的各项需求。